Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00588 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)» производства Forestadent Bernhard Forster GmbH выдано Росздравнадзором 21 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2007
- Период действия версии
- с 21.11.2007 до 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Forestadent Bernhard Forster GmbHWestliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Ортосмайл"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | ФСЗ 2007/00588 | Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 21.11.2007 | ФСЗ 2007/00588 | Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекеты: Квик, |
| 02 | Брекеты: Спринт-Квик, |
| 03 | Брекеты: Форестадент-Квик. |
| 04 | Брекеты: Мини-Спринт (Mini-Sprint). |
| 05 | Приспособления (Дуги нитиноловые): Биостартер (Biostarter). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00588»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Forestadent Bernhard Forster GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.