Материалы стоматологические реставрационные Amber
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23012 на медицинское изделие «Материалы стоматологические реставрационные Amber» производства "ХАСС КОРП." выдано Росздравнадзором 28 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02476229
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2024
- Дата внесения изменений
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАСС КОРП."Республика Корея, HASS CORP., 77-14 Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, HASS CORP., 77-14 Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Представитель в РФ
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материалы предназначены для изготовления стоматологических стеклокерамических реставраций, таких как единичные коронки на передние и боковые зубы, виниры, вкладки/накладки, мостовидные протезы на 3 единицы во фронтальной области, индивидуальные абатменты, с использованием систем CAD/CAM и техники прессования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2025 | РЗН 2024/23012 | Материалы стоматологические реставрационные Amber | Действует |
| 28.06.2024 | РЗН 2024/23012 | Материалы стоматологические реставрационные Amber | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Amber LiSi-POZ: Amber LiSi-POZ MO R20/4 |
| 02 | 7. Amber LiSi-POZ: Amber LiSi-POZ MO R20/3 |
| 03 | 7. Amber LiSi-POZ: Amber LiSi-POZ MO R20/2 |
| 04 | 7. Amber LiSi-POZ: Amber LiSi-POZ MO R20/1 |
| 05 | 7. Amber LiSi-POZ: Amber LiSi-POZ MO R20/0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23012»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАСС КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.