Материалы стоматологические реставрационные Amber
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23012 на медицинское изделие «Материалы стоматологические реставрационные Amber» производства "ХАСС КОРП." выдано Росздравнадзором 28 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2024
- Период действия версии
- с 28.06.2024 до 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАСС КОРП."Республика Корея, HASS CORP., 77-14 Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, HASS CORP., 77-14 Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Представитель в РФ
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2025 | РЗН 2024/23012 | Материалы стоматологические реставрационные Amber | Действует |
| 28.06.2024 | РЗН 2024/23012 | Материалы стоматологические реставрационные Amber | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Amber Mill: |
| 02 | 2. Amber Mill Meso: |
| 03 | 3. Amber Mill Q: |
| 04 | 4. Amber Mill Direct: |
| 05 | 5. Amber Press: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23012»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАСС КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.