Номер РУ РЗН 2025/25544

Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезирования

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25544 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезирования» производства "Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942918
Дата первичной регистрации
30.05.2025
Период действия версии
с 30.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Китай, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China
Заявитель
ООО "ТРИОМЕД"
614022, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Мира, д. 11, 2
Представитель в РФ
ООО "ТРИОМЕД"
614022, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Мира, д. 11, 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 3

Название
01I. Набор инструментов для протезирования тазобедренного сустава (Hip joint surgical instrument), в составе:
02II. Набор инструментов для протезирования коленного сустава I (Knee Prosthesis Instruments I), в составе:
03III. Набор инструментов для протезирования коленного сустава II (Knee Prosthesis Instruments II), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.