zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21459

Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN-CR, XN-Revision)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21459 на медицинское изделие «Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN-CR, XN-Revision)» производства "Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930947
Дата первичной регистрации
02.11.2023
Период действия версии
с 02.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Китай, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Модели изделия 35

№Название
01Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN- CR, XN-Revision). 1. Вариант исполнения 1, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
02Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN- CR, XN-Revision). 2. Вариант исполнения 2, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
03Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN- CR, XN-Revision). 3. Вариант исполнения 3, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
04Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN- CR, XN-Revision). 4. Вариант исполнения 4, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
05Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN- CR, XN-Revision). 5. Вариант исполнения 5, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.