Номер РУ РЗН 2025/25148

Компоненты эндопротеза коленного сустава

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25148 на медицинское изделие «Компоненты эндопротеза коленного сустава» производства "Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942434
Дата первичной регистрации
04.04.2025
Период действия версии
с 04.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Китай, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China
Заявитель
ООО "МЕДТЭК"
119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "МЕДТЭК"
119421, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Модели изделия 200

Название
01Компоненты эндопротеза коленного сустава, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Дистальный бедренный компонент замещающий: 1.1 Дистальный бедренный компонент замещающий 2L/11 - 1 шт.
02Компоненты эндопротеза коленного сустава, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Дистальный бедренный компонент замещающий: 1.2 Дистальный бедренный компонент замещающий 2L/13 - 1 шт.
03Компоненты эндопротеза коленного сустава, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Дистальный бедренный компонент замещающий: 1.3 Дистальный бедренный компонент замещающий 2R/11 - 1 шт.
04Компоненты эндопротеза коленного сустава, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Дистальный бедренный компонент замещающий: 1.4 Дистальный бедренный компонент замещающий 2R/13 - 1 шт.
05Компоненты эндопротеза коленного сустава, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Дистальный бедренный компонент замещающий: 1.5 Дистальный бедренный компонент замещающий 4L/11 - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25148»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.