Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23139 на медицинское изделие «Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства "Зиммер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935701
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2024
- Период действия версии
- с 15.07.2024 до 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2024/23139 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 15.07.2024 | РЗН 2024/23139 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 42/DD, в составе: |
| 02 | 2. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, в составе: |
| 03 | 3. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 46/FF, в составе: |
| 04 | 4. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 48/GG, в составе: |
| 05 | 5. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 50/НН, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.