Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23090 на медицинское изделие «Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix» производства "Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942901
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2024
- Дата внесения изменений
- 27.05.2025
- Период действия версии
- с 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"129626, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, УЛ НОВОАЛЕКСЕЕВСКАЯ, Д. 22, К. 2, ПОМЕЩ. IIБ, КОМ. 19
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"129626, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, УЛ НОВОАЛЕКСЕЕВСКАЯ, Д. 22, К. 2, ПОМЕЩ. IIБ, КОМ. 19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2024/23090 | Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix | Действует |
| 08.07.2024 | РЗН 2024/23090 | Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPixl, в составе: |
| 02 | II. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.