Номер РУ РЗН 2025/24521

Эндомотор E-value

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24521 на медицинское изделие «Эндомотор E-value» производства "Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942716
Дата первичной регистрации
22.01.2025
Дата внесения изменений
23.04.2025
Период действия версии
с 23.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Заявитель
ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"
129626, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, УЛ НОВОАЛЕКСЕЕВСКАЯ, Д. 22, К. 2, ПОМЕЩ. IIБ, КОМ. 19
Представитель в РФ
ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"
129626, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, УЛ НОВОАЛЕКСЕЕВСКАЯ, Д. 22, К. 2, ПОМЕЩ. IIБ, КОМ. 19
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.04.2025РЗН 2025/24521Эндомотор E-valueДействует
22.01.2025РЗН 2025/24521Эндомотор E-valueВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Эндомотор E-value, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24521»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.