Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21056 выдано Росздравнадзором 15.09.2023 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA»» производства "ДримКон Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942881
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2023
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДримКон Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, DreamCon Сo., Ltd., 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, DreamCon Сo., Ltd., 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ИП 141407, Россия, Московская область, г. Химки, ш. Куркинское, д. 8, кв. 24
- Представитель в РФ
- ИП 141407, Россия, Московская область, г. Химки, ш. Куркинское, д. 8, кв. 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21056 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДримКон Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.09.2023 | РЗН 2023/21056 | Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA» | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Cloud Grey (облачно-серый) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. |
| 02 | 2.Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Iceberg (Айсберг) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. |
| 03 | 3.Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Mint (Мятный) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. |
| 04 | 4.Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Bright Blue (Ярко-голубой) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. |
| 05 | 5.Линзы контактные мягкие (гидрофильные) цветные корригирующие дневного ношения «ANGELINA», цвет Cappuccino (Капучино) от -1,0 до -6,0 дптр. (шаг 0,5 дптр) - 2 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21056»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДримКон Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.