Номер РУ РЗН 2014/2050

Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc plus, arc 200, arc 300, arc 350, arc 350 с опцией Лигейшин с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2050 на медицинское изделие «Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc plus, arc 200, arc 300, arc 350, arc 350 с опцией Лигейшин с принадлежностями» производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 7 октября 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.10.2004
Дата внесения изменений
14.11.2014
Период действия версии
с 14.11.2014 до 27.10.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"
Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 4

ДатаТипОписание
16.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
17.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
27.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
14.11.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.06.2025РЗН 2014/2050Аппараты электрохирургические высокочастотные серии «ARC», модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностямиДействует
17.09.2019РЗН 2014/2050Аппараты электрохирургические высокочастотные серии «ARC», модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностямиВнесено изменение
27.10.2015РЗН 2014/2050Аппараты электрохирургические высокочастотные серии «ARC», модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностямиВнесено изменение
14.11.2014РЗН 2014/2050Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc plus, arc 200, arc 300, arc 350, arc 350 с опцией Лигейшин с принадлежностямиВнесено изменение
07.10.2004ФС № 2004/1236Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc plus, arc 200, arc 300, arc 350, arc 350 с опцией Лигейшин с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc plus,
02Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc 200 с опцией Лигейшин,
03Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc 300 с опцией Лигейшин,
04Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc 350 с опцией Лигейшин,
05Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc 350 с опцией Лигейшин

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.