Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22582 выдано Росздравнадзором 03.05.2024 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ» производства "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940122
- Дата первичной регистрации
- 03.05.2024
- Дата внесения изменений
- 22.05.2025
- Период действия версии
- с 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд."КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22582 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.05.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.05.2024 | РЗН 2024/22582 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90L |
| 02 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: II. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90P |
| 03 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: III. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q |
| 04 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90S |
| 05 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: V. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22582»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.