Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22582 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ» производства "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940122
- Дата первичной регистрации
- 03.05.2024
- Период действия версии
- с 03.05.2024 до 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд."КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2024/22582 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ | Действует |
| 03.05.2024 | РЗН 2024/22582 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: I. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90L |
| 02 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: II. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90P |
| 03 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: III. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90Q |
| 04 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-90S |
| 05 | Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ, вариант исполнения: V. Облучатель фототерапевтический неонатальный DIXION XHZ-200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.