zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25168

Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25168 выдано Росздравнадзором 10.04.2025 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION» производства "Др. Корман Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943121
Дата первичной регистрации
10.04.2025
Период действия версии
с 10.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Др. Корман Лабораториз Лтд."
Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel
Заявитель
ООО "Премьер Базис Профешнл"
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
Представитель в РФ
ООО "Премьер Базис Профешнл"
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 5Г, эт. 8, помещ. 13
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25168 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Др. Корман Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.04.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25168»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Корман Лабораториз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.