Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4839 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin» производства "Др. Корман Лабораториес Лтд." выдано Росздравнадзором 5 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2016
- Период действия версии
- с 05.10.2016 до 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Корман Лабораториес Лтд."Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel
- Заявитель
- ООО "ГЛОРИ МЕД ЭКСКЛЮЗИВ"115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 1, стр. 1, офис 616Юр. адрес: 119415, Россия, Москва, ул.Удальцова, д. 19, корп. 2, пом. 2П
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛОРИ МЕД ЭКСКЛЮЗИВ"115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 1, стр. 1, офис 616Юр. адрес: 119415, Россия, Москва, ул.Удальцова, д. 19, корп. 2, пом. 2П
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2025 | РЗН 2016/4839 | Имплантат внутридермальный Evolution | Действует |
| 05.10.2016 | РЗН 2016/4839 | Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Subskin |
| 02 | Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Derm |
| 03 | Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Корман Лабораториес Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.