Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01313 на медицинское изделие «Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями» производства "Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк." выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939280
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Дата внесения изменений
- 10.06.2025
- Период действия версии
- с 10.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CА, 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CА, 92618, USA
- Заявитель
- ООО "АСП РУС"119048, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ 3-Я ФРУНЗЕНСКАЯ, Д. 19, ПОМЕЩ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "АСП РУС"119048, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ 3-Я ФРУНЗЕНСКАЯ, Д. 19, ПОМЕЩ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2025 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2022 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2021 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.04.2021 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.05.2018 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.04.2008 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями, вариант исполнения: STERRAD 100NX; |
| 02 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями, вариант исполнения: STERRAD 100NX с технологией ALLClear. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.