Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01313 на медицинское изделие «Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Эдвансд Стерилизейшн Продактс, э Джонсон & Джонсон компани" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Период действия версии
- с 01.04.2008 до 25.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдвансд Стерилизейшн Продактс, э Джонсон & Джонсон компани"Advanced Sterilization Products, a Johnson & Johnson company, 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618
- Заявитель
- ООО "Джонсон&Джонсон"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2025 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2022 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2021 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.04.2021 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.05.2018 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.04.2008 | ФСЗ 2008/01313 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор медицинский STERRAD 100 NX с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдвансд Стерилизейшн Продактс, э Джонсон & Джонсон компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.