Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, Cenvea HD S, Cenvea HD D, Cenvea HD Long S, Cenvea HD Long D, Cenvea HD Long Pro, Cenvea HD Pro товарный знак MEDEREN
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02382157 на медицинское изделие «Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, Cenvea HD S, Cenvea HD D, Cenvea HD Long S, Cenvea HD Long D, Cenvea HD Long Pro, Cenvea HD Pro товарный знак MEDEREN» производства ООО "БЕТАМЕД" выдано Росздравнадзором 30 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02382157
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2025
- Период действия версии
- с 30.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕТАМЕД"180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
- Заявитель
- ООО "БЕТАМЕД"180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для обеспечения сосудистого доступа к центральным венам при заболеваниях и/или состояниях, для лечения которых необходим доступ к центральным венам. Катетер центральный венозный Cenvea Pro, Cenvea Pro CT вводится в крупную вену c целью проведения инфузионной/трансфузионной терапии, мониторинга параметров центральной гемодинамики, экстракорпоральной гемокоррекции, парентерального питания, забора крови. Катетер центральный венозный гемодиализный Cenvea HD S, Cenvea HD D, Cenvea HD Pro вводится в крупную вену c целью проведения краткосрочного (острого) гемодиализа (всех методик заместительной почечной терапии), экстракорпоральных методов гемокоррекции, трансфузионной терапии. Катетер центральный венозный гемодиализный Cenvea HD Long S, Cenvea HD Long D, Cenvea HD Long Pro вводится в крупную вену c целью проведения долгосрочного (хронического) гемодиализа (всех методик заместительной почечной терапии), экстракорпоральных методов гемокоррекции, трансфузионной терапии.
Модели изделия 131
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для катетеризации центральных вен гемодиализный двухканальный Cenvea HD Pro 2, с прямыми удлинительными линиями, размер 14,5F (4,85 мм), длина 20 см, в составе |
| 02 | Набор для катетеризации центральных вен гемодиализный двухканальный Cenvea HD Pro 2, с прямыми удлинительными линиями, размер 14,5F (4,85 мм), длина 20 см, в составе |
| 03 | Набор для катетеризации центральных вен гемодиализный трехканальный Cenvea HD Pro 3, с прямыми удлинительными линиями, размер 12F (4,2 мм), длина 20 см, в составе |
| 04 | Набор для катетеризации центральных вен гемодиализный двухканальный Cenvea HD Pro 2, с прямыми удлинительными линиями, размер 12F (4,0 мм), длина 20 см, в составе |
| 05 | Набор для катетеризации центральных вен гемодиализный двухканальный Cenvea HD Pro 2, с прямыми удлинительными линиями, размер 12F (4,0 мм), длина 20 см, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02382157»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕТАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02382157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.