Номер РУ ФСЗ 2007/00115

Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943400

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00115 на медицинское изделие «Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров» производства "Гёйдер АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
30.07.2007
Период действия версии
с 30.07.2007 до 26.11.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гёйдер АГ"
Германия, Geuder AG, Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Geuder AG, Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg, Germany
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Россия, 105005, Москва, Денисовский пер., д.26
Представитель в РФ
ООО "Карл Цейсс"
Россия, 105005, Москва, Денисовский пер., д.26
Класс риска
2A
Код ОКП
943400
Инструменты оттесняющие

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.05.2025ФСЗ 2007/00115Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеровДействует
30.07.2007ФСЗ 2007/00115Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеровВнесено изменение
26.11.2008ФСЗ 2007/00115Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеровВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие:
021. шпатели
032. элеваторы
043. ретракторы
054. векорасширители с контейнерами для стерилизации

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гёйдер АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.