zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25386

Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25386 выдано Росздравнадзором 14.05.2025 на медицинское изделие «Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover» производства "ПУРГО БИОЛОДЖИКС ИНК.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942776
Дата первичной регистрации
14.05.2025
Период действия версии
с 14.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПУРГО БИОЛОДЖИКС ИНК."
Корея, PURGO BIOLOGICS INC., 812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, PURGO BIOLOGICS INC., 812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25386 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПУРГО БИОЛОДЖИКС ИНК.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.05.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
011. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover ВРЗ-1520, в составе:
022. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover ВРЗ-1530, в составе:
033. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover ВРЗ-2530, в составе:
044. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover ВРЗ-3040, в составе:
055. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover ВР5-1520, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25386»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПУРГО БИОЛОДЖИКС ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.