zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25288

Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель PANDA P4 (Intraoral Digital Impression Instrument, модель: PANDA P4))

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25288 выдано Росздравнадзором 23.04.2025 на медицинское изделие «Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель PANDA P4 (Intraoral Digital Impression Instrument, модель: PANDA P4))» производства "Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942709
Дата первичной регистрации
23.04.2025
Период действия версии
с 23.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд."
Китай, Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
Заявитель
ООО "БИОТРАНС"
141431, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4
Юр. адрес: 141431, Россия, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4
Представитель в РФ
ООО "БИОТРАНС"
141431, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4
Юр. адрес: 141431, Россия, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25288 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.04.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель PANDA P4 (Intraoral Digital Impression Instrument, модель: PANDA P4))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель PANDA Р4 (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA P4), в составе;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25288»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.