Сканер интраоральный для цифровых слепков (Intraoral Digital Impression Instrument)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23395 выдано Росздравнадзором 19.08.2024 на медицинское изделие «Сканер интраоральный для цифровых слепков (Intraoral Digital Impression Instrument)» производства "Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939891
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд."Китай, Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
- Заявитель
- ООО "БИОТРАНС"141431, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4Юр. адрес: 141431, Россия, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТРАНС"141431, Россия, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4Юр. адрес: 141431, Россия, г.о. Химки, г. Химки, мкр. Подрезково, кв-л Черкизово, стр. 1, помещ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23395 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сканер интраоральный для цифровых слепков (Intraoral Digital Impression Instrument)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер интраоральный для цифровых слепков (Intraoral Digital Impression Instrument), модели: I. Сканер интраоральный для цифровых слепков, модель PANDA smart р (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA smart p), в составе: |
| 02 | Сканер интраоральный для цифровых слепков (Intraoral Digital Impression Instrument), модели: II. Сканер интраоральный для цифровых слепков, модель PANDA smart у (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA smart y), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23395»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.