Номер РУ РЗН 2025/25136

Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25136 выдано Росздравнадзором 04.04.2025 на медицинское изделие «Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой» производства "Футурайтек Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938455
Дата первичной регистрации
04.04.2025
Период действия версии
с 04.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Футурайтек Инк"
Республика Корея, Futuraytec Inc., 510, 415, Heungan-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Futuraytec Inc., 510, 415, Heungan-daero, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "НПО "ТЕХНО-МЕД"
197375, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ЩЕРБАКОВА, Д. 27, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 11-Н ОФИС 5
Представитель в РФ
ООО "НПО "ТЕХНО-МЕД"
197375, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ЩЕРБАКОВА, Д. 27, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 11-Н ОФИС 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25136 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Футурайтек Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25136»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Футурайтек Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.