Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13654 выдано Росздравнадзором 09.09.2002 на медицинское изделие «Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023» производства ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942610
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2002
- Дата внесения изменений
- 04.04.2025
- Период действия версии
- с 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13654 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.09.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 20.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2024 | ФСР 2012/13654 | Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 | Внесено изменение |
| 20.07.2012 | ФСР 2012/13654 | Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-006-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.09.2002 | 29/01050602/4261-02 | Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ+» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 |
| 02 | Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13654»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.