Автоматизированная инфузионная станция «Спэйс» (Space Station) с принадлежностями и без(см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06281 выдано Росздравнадзором 23.12.2004 на медицинское изделие «Автоматизированная инфузионная станция «Спэйс» (Space Station) с принадлежностями и без(см. Приложение на 1 листе)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2004
- Дата внесения изменений
- 19.02.2010
- Период действия версии
- с 19.02.2010 до 24.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06281 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б.Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.12.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматизированная инфузионная станция «Спэйс» (Space Station) с принадлежностями и без(см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.10.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями | Действует |
| 27.04.2022 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.12.2021 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2010/06281 | Автоматизированная инфузионная станция «Спэйс» (Space Station) с принадлежностями и без | Внесено изменение |
| 23.12.2004 | ФС № 2004/1673 | Станция инфузионная автоматизированная СПЕЙС СТЕЙШН (Space Station) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматизированная инфузионная станция "Спэйс" (Space Station) с принадлежностями |
| 02 | Автоматизированная инфузионная станция "Спэйс" (Space Station) без принадлежностей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06281»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.