Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13654 выдано Росздравнадзором 09.09.2002 на медицинское изделие «Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023» производства ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2002
- Дата внесения изменений
- 12.07.2024
- Период действия версии
- с 12.07.2024 до 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13654 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.09.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 20.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | ФСР 2012/13654 | Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 | Действует |
| 20.07.2012 | ФСР 2012/13654 | Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-006-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.09.2002 | 29/01050602/4261-02 | Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ+» | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 |
| 02 | Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2024 |
| 03 | Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2025 |
| 04 | Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2026 |
| 05 | Инсуффлятор EndoSteam по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023 в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2027 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13654»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.