Материал стоматологический композитный OMNICHROMA
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13085 выдано Росздравнадзором 30.12.2020 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный OMNICHROMA» производства "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2020
- Период действия версии
- с 30.12.2020 до 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Токуяма Дентал Корпорейшн"Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/13085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический композитный OMNICHROMA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2025 | РЗН 2020/13085 | Материал стоматологический композитный OMNICHROMA | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический композитный OMNICHROMA, варианты исполнения:1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA, в составе: |
| 02 | Материал стоматологический композитный OMNICHROMA, варианты исполнения:2. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA в унидозах, в составе: |
| 03 | Материал стоматологический композитный OMNICHROMA, варианты исполнения: 3. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER, в составе: |
| 04 | Материал стоматологический композитный OMNICHROMA, варианты исполнения: 4. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKERв унидозах в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Токуяма Дентал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.