zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25073

Ручка для лезвий скальпелей Karl Fritz®

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25073 выдано Росздравнадзором 31.03.2025 на медицинское изделие «Ручка для лезвий скальпелей Karl Fritz®» производства "Дентал Студио Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942682
Дата первичной регистрации
31.03.2025
Период действия версии
с 31.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентал Студио Ко., Лтд."
Республика Корея, Dental Studio Co., Ltd., B101, B102, B125, B1, Geumjeong Station 2nd SKV1 Tower, 136 LS-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛСТОМ"
143432, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 7, помещ. LXXV
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТАЛСТОМ"
143432, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 7, помещ. LXXV
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25073 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентал Студио Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ручка для лезвий скальпелей Karl Fritz®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 7

№Название
011. Ручка №3 для лезвий скальпеля плоская, арт. 4601 - 1 шт./уп.
022. Ручка №5 для лезвий скальпеля круглая прямая, арт. 4602 - 1 шт./уп.
033. Ручка №5А для лезвий скальпеля круглая изогнутая, арт. 4603 - 1 шт./уп.
044. Ручка №3 для лезвий скальпеля круглая поворотная, арт. 4604 - 1 шт./уп.
055. Ручка №3 Black Double для лезвий скальпеля круглая прямая, арт. 4605В - 1 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25073»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Студио Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.