Номер РУ РЗН 2024/23699

Инструменты и приспособления Karl Fritz® для дентальной имплантологии в наборах

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23699 выдано Росздравнадзором 23.09.2024 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления Karl Fritz® для дентальной имплантологии в наборах» производства "Дентал Студио Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940322
Дата первичной регистрации
23.09.2024
Период действия версии
с 23.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентал Студио Ко., Лтд."
Республика Корея, Dental Studio Co., Ltd., B101, B102, B125, B1, Geumjeong Station 2nd SKV1 Tower, 136 LS-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛСТОМ"
143432, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 7, помещ. LXXV
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТАЛСТОМ"
143432, Россия, Московская область, г. Красногорск, р.п. Нахабино, ул. Чкалова, д. 7, помещ. LXXV
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23699 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентал Студио Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.09.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты и приспособления Karl Fritz® для дентальной имплантологии в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 26

Название
011. Набор инструментов для имплантологии EASY, арт. 7000 состав:
022. Набор для одномоментной установки имплантатов, арт, 7250 состав:
033. Набор для позиционирования имплантатов, арт. 7350-А состав:
044. Набор для позиционирования имплантатов расширенный, арт. 7350-В состав:
055. Набор для удаления имплантатов, арт. 7040 состав:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23699»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Студио Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.