Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19277 на медицинское изделие «Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III» производства "Эбботт Медикал" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2022
- Дата внесения изменений
- 24.03.2025
- Период действия версии
- с 24.03.2025 до 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Медикал"США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | РЗН 2022/19277 | Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III | Действует |
| 01.08.2025 | РЗН 2022/19277 | Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III | Срок действия истек |
| 24.03.2025 | РЗН 2022/19277 | Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III | Внесено изменение |
| 28.12.2022 | РЗН 2022/19277 | Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-042, в составе: |
| 02 | II. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-063, в составе: |
| 03 | III. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-084, в составе; |
| 04 | IV. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-103, в составе: |
| 05 | V. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-105, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19277»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.