Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9814 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями» производства "Страйкер Спайн Инк." выдано Росздравнадзором 27 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922951
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2020
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Спайн Инк."США, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2020/9814 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями | Действует |
| 27.03.2020 | РЗН 2020/9814 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 1. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 4.5 мм, длина 25, 30, 35, 40, 45 мм. |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 2. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 5.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм. |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 3. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 6.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 4. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 7.5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями 5. Винт канюлированный с длинным лезвием, диаметр 8.5 мм, длина 30. 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9814»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Спайн Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.