Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19644 на медицинское изделие «Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®» производства "ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 22 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932589
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2023
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД."Китай, CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | РЗН 2023/19644 | Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT® | Действует |
| 22.02.2023 | РЗН 2023/19644 | Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT® | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®.: I. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®. Варианты исполнения: 1. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT® туберкулиновый объемом 1 мл; Тип 1, размер иглы: 0,40 х 12 мм (27G X1/2") -1 шт. |
| 02 | Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®.: I. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®. Варианты исполнения: 1. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT® туберкулиновый объемом 1 мл; Тип 1, размер иглы: 0,40 х 12 мм (27G X1/2") - 180 шт./уп. |
| 03 | Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®.: I. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®. Варианты исполнения: 2. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVTT® туберкулиновый объемом 1 мл: Тип 1, размер иглы: 0,45 х 12 мм (26G X1/2") -1 шт. |
| 04 | Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®.: I. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®. Варианты исполнения: 2. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVTT® туберкулиновый объемом 1 мл: Тип 1, размер иглы: 0,45 х 12 мм (26G X1/2") -180 шт./уп. |
| 05 | Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®.: I. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®. Варианты исполнения: 3. Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT* туберкулиновый объемом 1 мл: Тип 2, размер иглы: 0,40 х 12 мм (27G X1/2") -1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19644»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.