Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18016 на медицинское изделие «Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®» производства "ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 17 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925781
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2022
- Дата внесения изменений
- 27.03.2024
- Период действия версии
- с 27.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД."Китай, CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China
- Заявитель
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Представитель в РФ
- ООО "РАФЭЛ"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2024 | РЗН 2022/18016 | Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT® | Действует |
| 17.08.2022 | РЗН 2022/18016 | Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT® | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-130 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)). |
| 02 | I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-140 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)). |
| 03 | I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-150 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)). |
| 04 | I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)). |
| 05 | II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-130 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18016»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.