Нож офтальмологический Laser Edge PlusTM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22845 на медицинское изделие «Нож офтальмологический Laser Edge PlusTM» производства "Серджистар, Инк." выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940112
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Серджистар, Инк."США, Surgistar, Inc., 2310 La Miranda Drive, Vista, CA 92081, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Surgistar, Inc., 2310 La Miranda Drive, Vista, CA 92081, USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | РЗН 2024/22845 | Нож офтальмологический Laser Edge PlusTM | Действует |
| 05.06.2024 | РЗН 2024/22845 | Нож офтальмологический Laser Edge PlusTM | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нож расслаиватель (Crescent knife), стерильный, одноразовый, в составе |
| 02 | Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе |
| 03 | Нож трапециевидный (Trapezoid knife), стерильный, одноразовый, в составе: |
| 04 | Нож микровитреоретинальный (MVR knife), стерильный, одноразовый, в составе: |
| 05 | Нож для корнеосклеральных разрезов (Slit knife), стерильный, одноразовый, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22845»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серджистар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.