Шприц инъекционный однократного применения стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23404 выдано Росздравнадзором 19.08.2024 на медицинское изделие «Шприц инъекционный однократного применения стерильный» производства "Цзянсу Грейтуолл Медикал Дивайсес Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942606
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2024
- Дата внесения изменений
- 08.04.2025
- Период действия версии
- с 08.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Грейтуолл Медикал Дивайсес Ко., Лтд."КНР, Jiangsu Greatwall Medical Devices Co. Ltd., No. 298, Unit 7, Tongda Road, Touqiao Town, Guangling Jiangsu P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Greatwall Medical Devices Co. Ltd., No. 298, Unit 7, Tongda Road, Touqiao Town, Guangling Jiangsu P.R. China
- Заявитель
- ООО "НЕО МЕД"675028, Россия, Амурская область, г.о. город Благовещенск, г. Благовещенск, ул. Дьяченко, д. 3/1, оф. 56
- Представитель в РФ
- ООО "НЕО МЕД"675028, Россия, Амурская область, г.о. город Благовещенск, г. Благовещенск, ул. Дьяченко, д. 3/1, оф. 56
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23404 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Грейтуолл Медикал Дивайсес Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприц инъекционный однократного применения стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2024 | РЗН 2024/23404 | Шприц инъекционный однократного применения стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц инъекционный однократного применения стерильный типа «Луер Лок» следующих модификаций |
| 02 | Шприц инъекционный однократного применения стерильный типа «Луер Слип» следующих модификаций |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Грейтуолл Медикал Дивайсес Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.