zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25029

Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с колориметрической индикацией

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25029 выдано Росздравнадзором 20.03.2025 на медицинское изделие «Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с колориметрической индикацией» производства "Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942581
Дата первичной регистрации
20.03.2025
Период действия версии
с 20.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Заявитель
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Представитель в РФ
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.150
Среды питательные для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25029 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с колориметрической индикацией» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
01Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с колориметрической индикацией, в вариантах исполнения: 1. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с колориметрической индикацией, в составе:
02Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с колориметрической индикацией, в вариантах исполнения: 2. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования анаэробов во флаконе с колориметрической индикацией, в составе:
03Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с колориметрической индикацией, в вариантах исполнения: 3. Среда питательная для педиатрических проб с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с колориметрической индикацией, в составе:
04Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с колориметрической индикацией, в вариантах исполнения: 4. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования L-форм аэробов во флаконе с колориметрической индикацией, в составе:
05Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с колориметрической индикацией, в вариантах исполнения: 5. Среда питательная без нейтрализаторов антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с колориметрической индикацией, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25029»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.