zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26103

Стандарт пептидный MPTS для MALDI-TOF масс-спектрометрии для in vitro диагностики

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26103 выдано Росздравнадзором 27.08.2025 на медицинское изделие «Стандарт пептидный MPTS для MALDI-TOF масс-спектрометрии для in vitro диагностики» производства "Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138370
Дата первичной регистрации
27.08.2025
Период действия версии
с 27.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Заявитель
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Представитель в РФ
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26103 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стандарт пептидный MPTS для MALDI-TOF масс-спектрометрии для in vitro диагностики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Стандарт пептидный MPTS для MALDI-TOF масс-спектрометрии для in vitro диагностики, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26103»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.