Аппарат электрохирургический, модели ES 350, ES 400, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03116 выдано Росздравнадзором 08.12.2008 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический, модели ES 350, ES 400, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭМЕД Т. Якубик, Р. Мазурек Сп.Я.", Польша. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2008
- Дата внесения изменений
- 02.04.2009
- Период действия версии
- с 02.04.2009 до 02.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭМЕД Т. Якубик, Р. Мазурек Сп.Я.", ПольшаEMED T. JAKUBIK, R. MAZUREK SP.J., UL. RYZOWA 69A, 05-816 WARSZAWA-OPACZ, POLSKA
- Заявитель
- ЗАО "ДИАМЕД", Россия121087, г. Москва, ул. Новозаводская, д. 8, корп. 4
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДИАМЕД", Россия121087, г. Москва, ул. Новозаводская, д. 8, корп. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03116 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭМЕД Т. Якубик, Р. Мазурек Сп.Я.", Польша. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат электрохирургический, модели ES 350, ES 400, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2014 | ФСЗ 2008/03116 | Аппарат электрохирургический, модели: ES 350, ES 400, c принадлежностями | Действует |
| 08.12.2008 | ФСЗ 2008/03116 | Аппарат электрохирургический, модели ES 350, ES 400, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03116»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭМЕД Т. Якубик, Р. Мазурек Сп.Я.", Польша. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.