zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24709

Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24709 выдано Росздравнадзором 07.02.2025 на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®» производства "Дент4Ю АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943437
Дата первичной регистрации
07.02.2025
Период действия версии
с 07.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дент4Ю АГ"
Швейцария, Dent4You AG, Bahnhofstrasse 2, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Dent4You AG, Bahnhofstrasse 2, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Заявитель
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Представитель в РФ
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24709 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дент4Ю АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®, в вариантах исполнения: 1. Speedex® putty, в составе:
02Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®, в вариантах исполнения: 2. Speedex® putty soft, в составе:
03Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®, в вариантах исполнения: 3. Speedex® light body, в составе:
04Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®, в вариантах исполнения: 4. Speedex® medium, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24709»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дент4Ю АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.