Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19047 выдано Росздравнадзором 06.12.2022 на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS» производства "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942450
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2022
- Дата внесения изменений
- 13.02.2025
- Период действия версии
- с 13.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
- Заявитель
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19047 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2022 | РЗН 2022/19047 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS, вариант исполнения: 150-1 |
| 02 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный Hyper LTS, вариант исполнения: 150-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19047»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.