Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реально времени «SARS-CoV-2-скрин-Amp» серия 1, серия 2
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18628 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реально времени «SARS-CoV-2-скрин-Amp» серия 1, серия 2» производства ООО "ЛабПэк" выдано Росздравнадзором 20 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937784
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2022
- Период действия версии
- с 20.10.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- ООО "ЛабПэк"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Заявитель
- ООО "ЛабПэк"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛабПэк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.