Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса М (IgM) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «Анти-β2-Gp1-ИФА-IgM-LP» по ТУ 21.20.23-024-35531509-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25721 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса М (IgM) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «Анти-β2-Gp1-ИФА-IgM-LP» по ТУ 21.20.23-024-35531509-2023» производства ООО "ЛабПэк" выдано Росздравнадзором 25 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939539
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2025
- Период действия версии
- с 25.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛабПэк"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Заявитель
- ООО "ЛабПэк"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса М (IgM) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «AHTH-?2-Gpl-ИФA-IgM-LP» по ТУ 21.20.23-024-35531509-2023» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25721»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛабПэк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.