Система EXALT для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17470 выдано Росздравнадзором 03.06.2022 на медицинское изделие «Система EXALT для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942162
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2022
- Период действия версии
- с 03.06.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17470 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.06.2022. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Система EXALT для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17470»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.