Номер РУ РЗН 2022/17013

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АГ-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23.-170-23548172-2022 серии: 1,2

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17013 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АГ-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23.-170-23548172-2022 серии: 1,2» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 26 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943175
Дата первичной регистрации
26.04.2022
Период действия версии
с 26.04.2022
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АГ-экспресс-БЕСТ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.