zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16002

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, 0220210597, 0220210598, 0220210599

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16002 выдано Росздравнадзором 13.12.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, 0220210597, 0220210598, 0220210599» производства "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942366
Дата первичной регистрации
13.12.2021
Период действия версии
с 13.12.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16002 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.12.2021. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, 0220210597, 0220210598, 0220210599» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16002»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.