zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Шэньчжэнь Лифотроник Технолоджи Ко., Лтд."

Действующих РУ: 4 из 7 всего в реестре.

Фактический адрес
Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
Юридический адрес
Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2023/19356Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)). Партии SAR2200800, SAR2200900.18.01.2023Действует
РЗН 2022/16521Набор реагентов для выделения и качественного обнаружения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом множественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени с флуоресцентным зондом (SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)) в клиническом образце для диагностики in vitro, партии № 0120210497, 0120210498, 012021049910.02.2022Действует
РЗН 2022/16518Набор реагентов для качественного определения иммуноглобулинов IgG к SARS-CoV-2 электрохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах ECL для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 IgG (Electrochemiluminescence Immunoassay)), партии: R072100100, R072100200, R07210030009.02.2022Действует
РЗН 2021/16002Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Nucleic Acid Extraction Reagent) из клинического образца для диагностики in vitro, партии № 0220210497, 0220210498, 0220210499, 0220210597, 0220210598, 022021059913.12.2021Действует
РЗН 2022/17893Набор реагентов для количественного определения С-пептида электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (C peptide (Electrochemiluminescence Immunoassay) / C-peptide)05.08.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17899Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина электрохемилюминисцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Alpha-Fetoprotein (eCLIA) / AFP)05.08.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17905Набор реагентов для количественного определения тестостерона электрохемилюменисцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Testosterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / TESTO)04.08.2022Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 33
  • Класс 2б1
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.