Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15691 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01» производства ООО "АИН" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937702
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2021
- Период действия версии
- с 02.11.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- ООО "АИН"119071, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 33, стр. 5
- Заявитель
- ООО "РЭД"119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- Представитель в РФ
- ООО "РЭД"119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | РЭД SARS-CoV-2 Ag |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15691»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.