Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин» для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9421 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИХА Прокальцитонин» для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017» производства ООО "АИН" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921531
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2019
- Период действия версии
- с 20.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АИН"119071, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 33, стр. 5
- Заявитель
- ООО "РЭД"119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- Представитель в РФ
- ООО "РЭД"119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 1. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 100", в составе: |
| 02 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 2. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 500", в составе: |
| 03 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 3. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 5000", в составе: |
| 04 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 4. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 100+500", в составе: |
| 05 | Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин" для одноэтапного иммунохроматографического полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-001-16997573-2017 5. Набор реагентов "ИХА Прокальцитонин 500+5000", в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.