Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11654 выдано Росздравнадзором 10.08.2020 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями» производства "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Сан. Тик. Лтд. Сти". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 01.01.2022. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2020
- Дата внесения изменений
- 30.08.2021
- Период действия версии
- с 30.08.2021 до 29.11.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2022
- Производитель
- "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Сан. Тик. Лтд. Сти"Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Alınteri Bulvarı Gül 86 Yapi Koop. C Blok No:1/75 Ostim, Yenimahalle, Ankara, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Alınteri Bulvarı Gül 86 Yapi Koop. C Blok No:1/75 Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11654 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Сан. Тик. Лтд. Сти". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.08.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 01.01.2022. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 30.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 22.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 23.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2022 | РЗН 2020/11654 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями | Действует |
| 29.11.2021 | РЗН 2020/11654 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.04.2021 | РЗН 2020/11654 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.03.2021 | РЗН 2020/11654 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.12.2020 | РЗН 2020/11654 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.08.2020 | РЗН 2020/11654 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11654»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Сан. Тик. Лтд. Сти". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.