Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231А
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14972 на медицинское изделие «Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231А» производства "Бионир Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 5 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942306
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2021
- Период действия версии
- с 05.08.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Бионир Корпорейшн"Республика Корея, Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon, 34302, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНОМИКО"119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева д. 2. стр.1,.оф. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНОМИКО"119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева д. 2. стр.1,.оф. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14972»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионир Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.